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 关于短肽制剂(PN-2)在围手术期营养管理的安全性和有效性的临床研究
 
 
统合医疗是一个古老而新兴的学科。在现代医疗一枝独秀的时代,本研究室提倡纠正“医疗”的概念,认为医疗是包括各种传统医学、辅助疗法和营养疗法在内的综合性治疗方法。通过用现代科学的手段验证各种疗法的科学依据,积极纳入综合疗法范畴。 
 
虽然加强术后恢复系统(ERAS)在日本已受到大力推广,出现诸多临床产品;但在混合短肽的使用方面,相对中国的临床试验已有十分肯定的成果,日本在同领域的研究尚未进入临床阶段。
 
 
 
  理论上,胶原蛋白来源的短肽对手术患者的作用不限于氨基酸营养,而更在于Pro-Hyp短肽对纤维芽细胞的增殖促进作用。京都大学佐藤教授的研究结果显示,Pro和Hyp作为单独的氨基酸并不能促进纤维芽细胞在伤口的聚集和增殖,而Pro-Hyp短肽则呈现明细效果。
 
 从另一个角度,胶原蛋白所特有的Pro-Hyp短肽不仅能被小肠直接吸收进入血液循环,而且在血液中的半衰期也并不像大部分文献所述的那么短暂,至少在本研究室的试验中,摄取一定量的短肽制剂(PN-2)后志愿者的血液中Pro-Hyp短肽含量显著上升,且能维持有效浓度16小时以上。这就给短肽制剂提供超出营养学范畴的疗效依据,是本临床试验的目的之一。
 
 
试验方法:
本试验通过对20例下消化道癌症手术患者进行术前一周和术后一周的PN-2短肽制剂(本制剂由SARAYA株式会社采用中国食品发酵工业研究院研发的短肽原料配制)干预对照,观察制剂的安全性、和对手术创伤修复的有效性等相关参数。
 
结果:
1、未发现干预组有不良生理反应及生化学数据上的变化。
2、观察到干预组营养指标的良性变化。
3、观察到干预组有助于创伤修复的主要生化学数据的变化。 
4、观察到干预组手术并发症减少和住院时间缩短的倾向。
 
今后的课题:
 1、建立同等营养供应的对照组,扩大试验病例,进一步确定混合短肽产品在营养以及生理活性肽段的有效性。
 2、考虑免疫指标变化迅速的因素,提早进行对术后免疫指标的观测,增加对照指标群。
 3、建立血清中短肽的定性定量检测系统,以及扩大对创伤修复其它指标的跟踪,摸索短肽制剂的作用机理。